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Id:9055
Autor:Huayanay Espinoza, Carlos Andrés; Poterico Rojas, Julio Antonio.
Título:Crowdfunding científico: otra alternativa de financiamento para investigadores jóvenes en Perú^ies / Scientific crowdfunding: alternative financing for young researchers in Peru
Fuente:Rev. peru. med. exp. salud publica;32(1):192-193, ene.- mar. 2015. .
Descriptores:Investigadores
Financiación de la Investigación
Perú
Límites:Humanos
Medio Electrónico:http://www.rpmesp.ins.gob.pe/index.php/rpmesp/article/view/1595/1573 / es
Localización:PE14.1


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Id:9045
Autor:da Silva, Franciele Cascaes; Gonçalves, Elizandra; Arancibia, Beatriz Angélica Valdivia; Bento, Gisele Graziele; Castro, Thiago Luis da Silva; Hernandez, Salma Stephany Soleman; da Silva, Rudney.
Título:Estimadores de consistencia interna en las investigaciones en salud: el uso del coeficiente alfa^ies / Estimators of internal consistency in health research: the use of the alpha coefficient
Fuente:Rev. peru. med. exp. salud publica;32(1):129-138, ene.- mar. 2015. ^bilus, ^btab, ^bgraf.
Resumen:La producción académica ha aumentado en el área de la salud, exigiendo cada vez más calidad en las publicaciones de gran impacto. Una de las formas de considerar la calidad es por medio de procedimientos que aumentan la consistencia del análisis de los datos, como la confiabilidad, que dependiendo del tipo de datos, puede ser evaluada por diferentes coeficientes, en especial el coeficiente alfa. Basados en lo anterior, la presente revisión reúne sistemáticamente artículos científicos producidos en los últimos cinco años, que de manera metodológica hicieron uso psicométrico del coeficiente α como un estimador de consistencia interna y de confiabilidad en procesos de construcción, adaptación y validación de instrumentos. La identificación de los estudios fue realizada sistemáticamente en las bases de datos Biomed Central Journals, Google Scholar, Web of Science, Wiley Online Library, Medline via Pubmed, Scielo, Scopus, Journals@Ovid, BMJ y Springer por medio del Portal de Periódicos CAPES, utilizando criterios de inclusión y exclusión. El análisis de los datos fue realizado por medio de triangulación, análisis de contenido y análisis descriptivo. Se obtuvo que la mayoría de los estudios fueron realizados principalmente en Irán (f=3), España (f=2) y Brasil (f=2), estos estudios tuvieron como objetivo testar las propiedades psicométricas de instrumentos, siendo que ocho estudios utilizaron el coeficiente α para evaluar la confiabilidad y nueve para evaluar la consistencia interna. Todos los estudios fueron clasificados como investigaciones metodológicas al analizar sus objetivos. Adicionalmente, cuatro estudios también fueron clasificados como correlacionales y uno como descriptivo-correlacional. Se puede concluir que a pesar de que el coeficiente α es ampliamente utilizado como uno de los principales parámetros para la evaluación de consistencia interna de instrumentos de medición del tipo cuestionario en el área de ciencias de la salud... (AU)^iesAcademic production has increased in the area of health, increasingly demanding high quality in publications of great impact. One of the ways to consider quality is through methods that increase the consistency of data analysis, such as reliability which, depending on the type of data, can be evaluated by different coefficients, especially the alpha coefficient. Based on this, the present review systematically gathers scientific articles produced in the last five years, which in a methodological manner gave the α coefficient psychometric use as an estimator of internal consistency and reliability in the processes of construction, adaptation and validation of instruments. The identification of the studies was conducted systematically in the databases BioMed Central Journals, Web of Science, Wiley Online Library, Medline, SciELO, Scopus, Journals@Ovid, BMJ and Springer, using inclusion and exclusion criteria. Data analyses were performed by means of triangulation, content analysis and descriptive analysis. It was found that most studies were conducted in Iran (f=3), Spain (f=2) and Brazil (f=2). These studies aimed to test the psychometric properties of instruments, with eight studies using the α coefficient to assess reliability and nine for assessing internal consistency. All studies were classified as methodological research when their objectives were analyzed. In addition, four studies were also classified as correlational and one as descriptive-correlational. It can be concluded that though the α coefficient is widely used as one of the main parameters for assessing internal consistency of questionnaires in health sciences, its use as an estimator of trust of the methodology used and internal consistency has some critiques that should be considered. (AU)^ien.
Descriptores:Investigación Científica y Desarrollo Tecnológico
Reproducibilidad de Resultados
Psicometría
Medio Electrónico:http://www.rpmesp.ins.gob.pe/index.php/rpmesp/article/view/1585/1563 / es
Localización:PE14.1


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Id:9042
Autor:Montenegro Idrogo, Juan José; Mejía Dolores, Jhon William; Chalco Huamán, Joel Leonidas.
Título:Cartas al editor publicadas en revistas biomédicas peruanas indizadas en SciELO-Perú 2006-2013^ies / Letters to the editor published in peruvian biomedical journals indexed in SciELO - Peru 2006-2013
Fuente:Rev. peru. med. exp. salud publica;32(1):104-109, ene.- mar. 2015. ^bilus, ^btab, ^bgraf.
Resumen:Estudio bibliométrico que describe las características de cartas al editor publicadas en el período 2006-2013 en revistas biomédicas indizadas a SciELO-Perú. Se recopilaron 253 cartas (10,3% del total de publicaciones), el mayor número de cartas (139) fue de la Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública, con notorio aumento por años. El 25% de cartas presentaron participación médico-estudiantil. El 14% de cartas presentaron autores con filiación internacional y 27% de cartas con filiación endogénica - frecuente en revistas universitarias (AFM, RMH). Los criterios habituales que justifican la publicación de cartas fueron: opinión sobre hecho médico o de dominio público (35,6%) y discusión de resultados, defectos metodológicos o de interpretación (22,9%). En revistas biomédicas indizadas a SciELO-Perú las cartas al editor constituyen un porcentaje de publicaciones que ha aumentado en los últimos años, con baja la publicación de cartas de hallazgos o datos propios, en comparación con criterios de opinión o crítica. (AU)^iesThis bibliometric study describes the characteristics of letters to the editor published between 2006-2013 in biomedical journals indexed in SciELO-Peru.253 letters (10.3% of total publications) were collected. Most letters (139) were in the Peruvian Journal of Experimental Medicine and Public Health, with marked increase throughout those years. 25% of letters submitted included medical student participation. 14% of authors presented with international affiliations and 27% with endogenous affiliation - common in university journals (Anales de la Facultad de Medicina, Revista Médica Herediana).The usual criteria justifying the publication of letters were: opinion of medical fact or public domain (35.6%) and discussion of results, methodological flaws or interpretation (22.9%). In biomedical journals indexed in SciELO Peru the letters to the editor comprise a percentage of publications that has increased in recent years, with low publication of letters of findings or primary data, compared with opinion or criticism. (AU)^ien.
Descriptores:Publicaciones Científicas y Técnicas
Investigación Biomédica
Publicaciones
Epidemiología Descriptiva
 Perú
Medio Electrónico:http://www.rpmesp.ins.gob.pe/index.php/rpmesp/article/view/1582/1560 / es
Localización:PE14.1


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Id:9028
Autor:Arroyo Hernández, Carlos Hugo; Cabezas Sánchez, César Augusto.
Título:Política editorial sobre la ética de investigaciones en humanos^ies / Editorial policy on the ethics of human research
Fuente:Rev. peru. med. exp. salud publica;32(1):9-10, ene.- mar. 2015. .
Descriptores:Ética en Investigación
Políticas Editoriales
Comités de Ética en Investigación
Perú
Límites:Humanos
Medio Electrónico:http://www.rpmesp.ins.gob.pe/index.php/rpmesp/article/view/1568/1546 / es


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Id:9008
Autor:Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (Lima)*.
Título:Memoria Anual 2012^ies ..-
Fuente:Lima; Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (Lima); 2013. 76 p. ^bilus, ^bmapas, ^btab, ^bgraf.
Descriptores:Academias e Institutos
Investigación Biomédica
Neoplasias
Perú
Límites:Humanos
Medio Electrónico:http://www.inen.sld.pe/portal/documentos/pdf/institucional/Memoria/11042013_MEMORIA_INSTITUCIONAL_GESTION_2012.pdf / es
Localización:PE14.1; CENTRAL-02948. 1002948


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Id:9007
Autor:Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (Lima)*.
Título:Memoria de gestión institucional 2002-2010^ies ..-
Fuente:Lima; Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (Lima); 2010. 151 p. ^bilus, ^btab, ^bgraf.
Descriptores:Academias e Institutos
Investigación Biomédica
Neoplasias
Perú
Límites:Humanos
Medio Electrónico:http://www.inen.sld.pe/portal/documentos/pdf/institucional/Memoria/12092011_Memoria_FINAL.pdf / es
Localización:PE14.1; CENTRAL-02947. 1002947


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Id:8931
Autor:Instituto Nacional de Salud (Perú)*.
Título:VIII Congreso Científico Internacional del Instituto Nacional de Salud: libro de resúmenes^ies VIII Interna tional Scientific Congress of the National Institute of Health: book of abstract s-
Fuente:Lima; Instituto Nacional de Salud; 2014. 117 p. ^bilus, ^btab, ^bgraf.
Descriptores:Congresos como Asunto
Academias e Institutos
Investigación Biomédica
Enfermedades Transmisibles Emergentes
Perú
Medio Electrónico:http://www.bvs.ins.gob.pe/congresos/images/documentos/2014/Libro_Resumenes_2014.pdf / es
Localización:PE14.1; INS-0220


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Id:8917
Autor:Estrella Colonio, Laura Julieta; Castañeda Altamirano, Carlos Arturo; Sánchez Lihón, Arístides Juvenal; Zaharia Bassan, Mayer.
Título:Nueva versión de la declaración de helsinki: falencias por resolver^ies / New version of the declaration of helsinki: shortcomings to resolve
Fuente:Rev. peru. med. exp. salud publica;31(4):804-805, oct.- dic. 2014. .
Descriptores:Declaración de Helsinki
Consentimiento Informado
Investigación Biomédica/ética
Ética en Investigación
Medio Electrónico:http://www.rpmesp.ins.gob.pe/index.php/rpmesp/article/view/139/139 / es
Localización:PE14.1


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Id:8870
Autor:Mejia Trebejo, Miluska Olenka; Veramendi Espinoza, Liz Eliana; Huerta Collado, Yesenia Milagros; Montenegro Idrogo, Juan José.
Título:Baja publicación de investigaciones médico estudiantiles curriculares de una universidad peruana^ies / Low medical student research publications in a peruvian university
Fuente:Rev. peru. med. exp. salud publica;31(3):608-608, jul.-sept. 2014. .
Descriptores:Publicaciones Científicas y Técnicas
Estudiantes de Medicina
Educación Médica
Investigación Biomédica
Perú
Límites:Humanos
Masculino
Femenino
Adulto
Medio Electrónico:http://www.rpmesp.ins.gob.pe/index.php/rpmesp/article/view/107/107 / es
Localización:PE14.1


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Id:8851
Autor:Mejía Alvarez, Christian Richard; Inga Berrospi, Fiorella; Mayta Tristán, Percy Manuel.
Título:Titulación por tesis en escuelas de medicina de Lima, 2011: características, motivaciones y percepciones^ies / Medical degree earned with a thesis in medical schools of Lima, 2011: characteristics, motivations and perceptions
Fuente:Rev. peru. med. exp. salud publica;31(3):509-514, jul.-sept. 2014. ^bilus, ^btab, ^bgraf.
Resumen:Se encuestó a los médicos titulados por tesis de las siete escuelas de Medicina de Lima en el 2011 de las siete escuelas de Medicina de Lima para conocer las características del proceso de titulación por tesis, sus motivaciones y sus percepciones sobre dicho proceso. Se incluyó 98 tesistas (87% del total), 99% realizó tesis observacionales y el 35% realizó la tesis de manera individual (solo un tesista) en grupo de tres. La principal motivación fue que era bueno para su currículo (94%). En aquella universidad donde la tesis es obligatoria se empezó antes la elección del tema y el asesor. La percepción de mayor y menor dificultad en el proceso fue la realización de los trámites administrativos (53%) y seleccionar a su asesor (11%), respectivamente. Se deben revisar los procesos y tiempos administrativos para que no dificulten la realización de tesis, puesto que la nueva Ley Universitaria obliga a la elaboración de tesis para titularse. (AU)^iesWe surveyed physicians who obtained their medical degree with a thesis in 2011 from the seven medical schools in Lima to know the characteristics of the degree by thesis process, as well as participants’ motivations and perceptions of that process. We included 98 students who did a thesis (87% of total); 99% conducted observational thesis, 30% did so in groups of three. The main motivation was that it was good for their curriculum vitae (94%). At the university where the thesis is compulsory, the process began with the choice of topic and adviser. Perceived “greatest” and “least” difficulty in the process was the completion of administrative procedures (53%) and selection of their advisor (11%), respectively. Administrative timeliness and processes should be reviewed so as not to impede the completion of thesis, since the new University Act requires the completion of a thesis to graduate. (AU)^ien.
Descriptores:Tesis Académicas como Asunto
Educación Médica
Investigación
Estudiantes de Medicina
Perú
 Estudios Transversales
Límites:Humanos
Masculino
Femenino
Adulto
Medio Electrónico:http://www.rpmesp.ins.gob.pe/index.php/rpmesp/article/view/88/88 / es
Localización:PE14.1


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Id:8834
Autor:Instituto Nacional de Salud (Perú)*.
Título:Memoria institucional 2012-2013^ies Institutional memory 2012-2013-
Fuente:Lima; Instituto Nacional de Salud; 2014. 147 p. ^bilus, ^btab, ^bgraf.
Descriptores:Academias e Institutos
Salud Pública
Investigación Biomédica
Perú
Medio Electrónico:http://www.bvs.ins.gob.pe/insprint/CINDOC/pub_ins/2014/memoria_institucional_2012-2013.pdf / es
Localización:PE14.1; INS-0216


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Id:8813
Autor:Instituto Nacional de Salud (Perú)*.
Título:VII Congreso Científico Internacional del Instituto Nacional de Salud: libro de resúmenes. Del 07 al 09 de noviembre de 2013^ies VII International Scientific Congress of the National Institute of Health: book of abstracts. From 07 to november 9, 2013-
Fuente:Lima; Instituto Nacional de Salud; 2013. 56 p. .
Descriptores:Congresos como Asunto
Academias e Institutos
Investigación Biomédica
Equidad en Salud
Perú
Medio Electrónico:http://www.bvs.ins.gob.pe/congresos/images/documentos/Libro_Resumenes_2013.pdf / es
Localización:PE14.1; INS-0193


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Id:8812
Autor:Instituto Nacional de Salud (Perú)*.
Título:VI Congreso Científico Internacional del Instituto Nacional de Salud: libro de resúmenes. Del 29 al 30 de noviembre de 2012^ies VI International Scientific Congress of the National Institute of Health: book of abstracts. From 29 to 30 november 2012-
Fuente:Lima; Instituto Nacional de Salud; 2013. 50 p. ^bilus, ^btab, ^bgraf.
Descriptores:Congresos como Asunto
Academias e Institutos
Investigación Biomédica
Equidad en Salud
Perú
Medio Electrónico:http://www.bvs.ins.gob.pe/congresos/images/documentos/Libro_Resumenes_2012.pdf / es
Localización:PE14.1; INS-0192


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Id:8809
Autor:Instituto Nacional de Salud (Perú)*.
Título:Modelo de reglamento para comités institucionales de ética en investigación en el Perú^ies Model regulations for institutional ethics committees in research in Peru-
Fuente:Lima; Instituto Nacional de Salud; 2013. 26 p. ^bilus.
Resumen:La Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica del INS ha elaborado este documento que tiene por finalidad estandarizar marcos normativos en ética en investigación nacional e internacional y además servirá de insumo a los Comités de Ética en investigación regionales para su constitución y funcionamiento en cuanto a finalidad, objetivo, alcance, responsabilidad y competencias, entre otros. (AU)^ies.
Descriptores:Comités de Ética en Investigación
Comités de Ética
Reglamentos
Sector Público
Perú
Medio Electrónico:http://www.bvs.ins.gob.pe/insprint/CINDOC/pub_ins/alertas/abril_2013/L0076.pdf / es
Localización:PE14.1; INS-0190


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Id:8805
Autor:Fuentes Delgado, Duilio Jesús; Minaya Martínez, Gabriela Emperatriz; Curisinche Rojas, Maricela; Moreno Exebio, Luis Enrique
Título:Guía nacional para la constitución y funcionamiento de los comités de ética en Investigación en el Perú: documento técnico^ies National Guidelines for the establishment and operation of research ethics committees in Peru: technical paper-
Fuente:Lima; Instituto Nacional de Salud; 2012. 90 p. ^btab.
Descriptores:Comités de Ética en Investigación
Manuales y Guías para la Gestión de la Investigación
Perú
Medio Electrónico:http://www.bvs.ins.gob.pe/insprint/CINDOC/pub_ins/alertas/abril_2013/L0074.pdf / es
Localización:PE14.1; INS-0186


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Id:8804
Autor:Instituto Nacional de Salud (Perú)*.
Título:Manual de procedimientos para la realización de ensayos clínicos en el Perú^ies Manual procedures for the conduct of clinical trials in Peru-
Fuente:Lima; Instituto Nacional de Salud; 2012. 134 p. ^btab, ^bgraf.
Resumen:La finalidad de este documento es integrar los procedimientos técnicos administrativos en el marco de los requisitos y dispositivos del Reglamento de Ensayos Clínicos en el Perú y normatividad conexa, primando el respeto a os postulados y principios éticos enmarcados en la justicia y equidad como principal función del estado; además de utilizar estándares de calidad técnico y legal. (AU)^ies.
Descriptores:Ensayos Clínicos como Asunto/métodos
Investigación Biomédica
Comités de Ética en Investigación
Perú
Medio Electrónico:http://www.bvs.ins.gob.pe/insprint/CINDOC/pub_ins/alertas/abril_2013/L0075.pdf / es
Localización:PE14.1; INS-0185


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Id:8754
Autor:Curioso, Walter H; Alvarado-Vásquez, Eduardo; Calderón-Anyosa, Renzo.
Título:Usando twitter para promover la educación continua y la investigación en salud en el Perú^ies / Using twitter to promote continuous educat ion and health research in Peru
Fuente:Rev. peru. med. exp. salud publica;28(1):163-164, ene.-mar. 2011. .
Descriptores:Promoción de la Investigación
Educación a Distancia
Investigación Biomédica
Perú
Medio Electrónico:http://www.ins.gob.pe/insvirtual/images/artrevista/pdf/rpmesp2011.v28.n1.a31.pdf / es
Localización:PE14.1


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Archivo
Id:8711
Autor:Romaní, Franco; Cabezas, César; Espinoza, Manuel; Minaya, Gabriela; Huaripata, José; Ureta, Juan Manuel; Yazuda, Myriam; Gastañaga, María del Carmen; Miraval, María Luz; Aparco, Juan Pablo; Anaya, Elizabeth; Castro, José; Esquivel, Silvia.
Título:Estrategia para fortalecer las capacidades de investigación en salud en universidades públicas regionales: rol del canon y del Instituto Nacional de Salud^ies / Strategy to strengthen health research capabilities in regional public universities: the role of the mining canon and the Instituto Nacional de Salud
Fuente:Rev. peru. med. exp. salud publica;29(4):549-554, oct.- dic. 2012. ^btab.
Resumen:El desarrollo de investigación científica en salud requiere de un sistema de investigación sostenido, articulado y coherente con las prioridades de investigación; este sistema de investigación implica la existencia de financiamiento tanto interno como externo, y de disponer recursos humanos competentes. El canon minero es un derecho constitucional, parte de él ha sido destinado para el desarrollo de investigación científica y aplicada por las universidades públicas (UP). El Instituto Nacional de Salud (INS) tiene entre sus funciones promover, gestionar y difundir el desarrollo de investigación en salud a nivel nacional. Como parte de estas funciones se conformó un equipo técnico para brindar asesoría técnica a las UP para el desarrollo de investigación con fondos del canon minero, mediante la adecuación local de protocolos de investigación promovidos por el INS y asumidos por los docentes-investigadores de la universidad. El presente artículo tiene como objetivo describir la realidad de investigación de las UP peruanas que cuentan con fondos del canon minero, y presentar la intervención que el INS viene realizando para fortalecer las capacidades de investigación, iniciando con desarrollar propuestas de investigación que potencialmente puedan obtener financiamiento de parte del canon. (AU)^iesThe development of scientific health research requires a sustained and articulated research system that is consistent with the research priorities, as well as both internal and external funding, and availability of competent human resources. The Mining Canon, a constitutional right, has been partly used to foster applied scientific research in public universities (PU). In addition, the National Health Institute (INSTITUTO NACIONAL DE SALUD - INS) is devoted, among others, to promoting, managing and disseminating health research development at a national level. As part of these activities, a technical team was created to provide technical assistance to PU for research development using Mining Canon funds by making local adjustments to research protocols promoted by the INS and assumed by the professors-researchers at the Universities. This article aims at describing the reality of research at Peruvian public universities that have access to Mining Canon funds, as well as to elaborate on the work the INS is carrying out in order to strengthen research capabilities, starting with the development of research proposals that could potentially be funded by the Mining Canon. (AU)^ien.
Descriptores:Financiación de la Investigación
Universidades
Minería
Perú
Medio Electrónico:http://www.ins.gob.pe/insvirtual/images/artrevista/pdf/rpmesp2012.v29.n4.a21.pdf / es


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Archivo
Id:8706
Autor:Bayona, Andrés; Fajardo, Natalia.
Título:Desarrollo de nuevos medicamentos: oportunidades y beneficios para el Perú^ies / Development of new drugs: opportunities and benefits for Peru
Fuente:Rev. peru. med. exp. salud publica;29(4):521-528, oct.- dic. 2012. ^bgraf.
Resumen:El desarrollo de drogas innovadoras permite la obtención de nuevos medicamentos para así prevenir y tratar mejor las enfermedades, ello mejora la calidad de vida y la hace más productiva; por tanto, la misión de la investigación farmacéutica es desarrollar drogas seguras y eficaces. Los ensayos clínicos permiten evaluar los perfiles de seguridad y eficacia de nuevos medicamentos, dispositivos médicos y pruebas diagnósticas. La investigación y el desarrollo (I y D) de nuevas drogas es un proceso largo y costoso en donde por cada 5000 a 10 000 nuevos compuestos que ingresan a las pruebas preclínicas, solo uno es aprobado. En la actualidad, el desarrollo de drogas muestra un crecimiento de 7,6 por ciento con respecto al 2011. Según ClinicalTrials.gov, el 5 por ciento de los ensayos se implementan en Latinoamérica, en donde, Perú ocupa el quinto lugar, con un descenso de estudios aprobados desde el año 2009. De otro lado, según el Reporte Global de Competitividad del Foro Económico Mundial, Perú ocupa el puesto 61 con retos principalmente en el funcionamiento de sus instituciones públicas, inversión en I y D y capacidad tecnológica. La complejidad de la I&D de medicamentos explica la búsqueda de locaciones competitivas para el desarrollo de estudios clínicos. La Investigación Clínica es una industria humanizada por su plataforma ética enunciada en las guías de buenas prácticas clínicas, y que exige de nuestro país desarrollar un valor diferenciador que contribuya con el desarrollo de conocimiento y su competitividad. (AU)^iesThe development of innovative drugs allows coming up with new medicines to prevent and better treat illnesses. This improves people´s quality of life and makes it more productive. Therefore, the mission of pharmaceutical research is to develop safe and effective drugs. Clinical trials allow the evaluation of the safety and efficacy profiles of new medicines, medical devices and diagnostic tests. Research and development (R y D) of new drugs is a long and costly process, where out of every 5000 to 10000 new components that enter preclinical testing, only one is approved. Compared to 2011, drug development has increased by 7.6 percent. According to ClinicalTrials.gov, 5 percent of the trials take place in Latin America, and Peru is in the fifth position. On the other hand, according to the Global Competitiveness Report issued by the World Economic Forum, Peru ranks 61st, its biggest challenges being the functioning of its public institutions, investment in R y D and technological capacity. The complexity of drug R y D results in a search for competitive places to develop clinical trials. Clinical Research is a humanized industry due to its ethical platform, stated in the guidelines of good clinical practices. This industry demands our country to develop a differentiating value that contributes to the development of knowledge and its competitiveness. (AU)^ien.
Descriptores:Investigación Biomédica
Drogas en Investigación
Conocimiento
Preparaciones Farmacéuticas
Perú
Medio Electrónico:http://www.ins.gob.pe/insvirtual/images/artrevista/pdf/rpmesp2012.v29.n4.a16.pdf / es


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Archivo
Id:8705
Autor:Fuentes, Duilio; Minaya, Gabriela; Ayala-Quintanilla, Beatriz.
Título:Rol del estado como autoridad reguladora de ensayos clínicos en el Perú^ies / Role of the state as regulatory authority of clinical trials in Peru
Fuente:Rev. peru. med. exp. salud publica;29(4):516-520, oct.- dic. 2012. .
Resumen:El artículo hace una revisión histórica del proceso regulatorio de ensayos clínicos hasta llegar a la publicación del Reglamento de ensayos clínicos en el Perú, mediante Decreto Supremo 017-2006-SA. En menos de un año se modificó parte del Reglamento, teniendo muchas críticas entre ellas las de la Defensoría del Pueblo. Por otra parte, se hace un recuento de los logros como autoridad reguladora que han fortalecido su rol rector y su principal objetivo de protección de los derechos, seguridad y bienestar de los participantes en ensayos clínicos. Estos logros son los siguientes: el registro interno de ensayos clínicos, fortalecimiento de las inspecciones a todos los actores de la investigación, el sistema de notificación de eventos adversos serios (REAS-NET), la publicación de la Guía de aspectos éticos, legales y metodológicos de los ensayos clínicos para su uso por los comités de ética, que mereció un premio internacional, el primer puesto en la categoría de Fiscalización y cumplimiento de la ley, por la buena práctica de gestión pública: “Protegiendo los derechos de las personas participantes en estudios experimentales”, la publicación del nuevo Manual de procedimientos de ensayos clínicos y el Plan de implementación de la Red Nacional de Bioética en el Perú. (AU)^iesThis article sheds the light on historical review of the clinical trials regulatory process to the publication of the Clinical Trials Regulation in Peru, by Supreme Decree 017-2006-SA. In this context, that Regulation was amended within one year, with many critics including from the Ombudsman. It also considers the achievements as a regulatory authority that has strengthened its steering and its main objective of protecting the rights, safety and welfare of human subjects in clinical trials. Those achievements are: the internal register of clinical trials, strengthening inspections on all stakeholders that take part in research, the Notification System of Serious Adverse Events (REAS-NET), the publication of the Guideline: “Ethical, Legal and methodology in clinical trials for use of the Ethical Review Board “ which won an international award; the 1st prize in the category of fizcalization and accomplishment of the law by the Good Practice of Public Management: “Protecting the rights of human subjects in experimental studies”, the publication of the new Manual of Procedures for Clinical Trials and the implementation Plan of the National Bioethics Network in Peru. (AU)^ien.
Descriptores:Ensayos Clínicos como Asunto
Investigación Biomédica
Bioética
Regulación y Fiscalización en Salud
Perú
 Congresos como Asunto
Medio Electrónico:http://www.ins.gob.pe/insvirtual/images/artrevista/pdf/rpmesp2012.v29.n4.a15.pdf / es



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