|
|
| Id: | 8693
| | Autor: | Minaya, Grabiela; Fuentes, Duilio; Obregón, Cristian; Ayala Quintanilla, Beatriz; Yaqui Moscoso, Martín. | | Título: | Características de los ensayos clínicos autorizados en el Perú, 1995-2012^ies / Characteristics of authorized clinical trials in Peru, 1995 - 2012
| | Fuente: | Rev. peru. med. exp. salud publica;29(4):431-436, oct.- dic. 2012. ^bgraf.
| | Resumen: | Objetivos. Describir las principales características de los ensayos clínicos (EC) autorizados en el Perú desde 1995 a agosto de 2012. Materiales y métodos. Se realizó un estudio transversal, en el que se revisaron todos los expedientes de protocolos de EC presentados para su evaluación y posible aprobación al INS, cuyos datos forman parte del Registro Peruano de EC. Se realizó el análisis descriptivo de los estados de aprobación de los EC, fase de estudio, especialidad, y otras características afines a ellos. Resultados. Se encontraron 1475 EC, de los cuales 1255 (85,1 por ciento) fueron autorizados. De un EC registrado el año 1995 se incrementó a 176 ensayos presentados en el 2008, disminuyendo en el 2011 a 128 ensayos. Entre los EC aprobados, el 64,1 por ciento corresponden a EC en fase III. Oncología (22,4 por ciento), Infectología (15,5 por ciento) y Endocrinología (12,7 por ciento) fueron las especialidades más estudiadas y solo el 1.19 por ciento, corresponde a enfermedades tropicales desatendidas. Los hipoglicemiantes orales, antivirales de uso sistémico y antineoplásico fueron los medicamentos más estudiados. La industria farmacéutica transnacional fue el principal patrocinador (87,1 por ciento) y ejecutor de ensayos clínicos (62,3 por ciento) los cuales se realizan mayormente en Lima. Conclusiones. Los ensayos clínicos que se realizan en el país son principalmente en enfermedades no transmisibles y son estudios en fase III. La industria farmacéutica constituye el principal patrocinador. Solo el 1.2 por ciento, corresponde a enfermedades tropicales desatendidas, lo cual muestra la poca atención a los problemas de salud de poblaciones en situaciones de vulnerabilidad. (AU)^iesObjective. To identify main characteristics of clinical trials (CT) authorized by the National Institute of Health (INS) of Peru from 1995 to August 2012. Material and methods. Cross-sectional study, which reviewed all records of CT submitted for review and possible approval by INS, whose data are part of the Peruvian Registry of Clinical Trials. We performed a descriptive analysis of the states of the CT approval and other characteristics. Results. 1475 clinical trials were assessed, of which 1255 (85.1 percent) were authorized. From 1 clinical trial officially registered in 1995, its quantity increased to 176 trials submitted in 2008, and then, declined to 128 in 2011. Among the approved CT, 64.1 percent was in Phase III. Oncology (22.4 percent), infectious diseases (15.5 percent) and endocrinology (12.7 percent) were the most studied specialties and a only 1.2percent were for neglected tropical diseases. The oral hypoglycemic drugs, systemic antiviral and antineoplastic agents were the most studied investigational products. The transnational pharmaceutical industry was the main sponsor (87.1 percent) and executors (62.3 percent) of clinical trials were mostly in Lima. Conclusions. Clinical trials in Peru mainly focus on noncommunicable diseases and phase III studies. The pharmaceutical industry is the main sponsor. A very small number of authorized clinical trials in Peru were for neglected tropical diseases that shows little attention to the health problems in vulnerable populations. (AU)^ien.
| | Descriptores: | Ensayos Clínicos como Asunto
Investigación Biomédica
Utilización de Medicamentos
Organizaciones Proveedor-Patrocinador
Regulación y Fiscalización en Salud
- Perú
Estudios Transversales
| | Medio Electrónico: | http://www.ins.gob.pe/insvirtual/images/artrevista/pdf/rpmesp2012.v29.n4.a3.pdf / es
|
|
